中華民國113年1月4日衛授食字第1121302837號公告

 

一、 本規定依食品安全衛生管理法第十五條之一第二項及第二十二條第一項第十款規定訂定之。

二、 本規定所定(洋)車前子殼，為Plantago asiatica、Plantago depressa、Plantago ovata及Plantago psyllium品種之種子殼。

三、 前點之(洋)車前子殼，其每日食用限量為十點二公克。

四、 使用(洋)車前子殼作為原料之食品，應標示「請配合足量水一起食用，對車前子過敏者請勿食用」之警語字樣。

 

詳細網址: https://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=833

112年12月4日衛授食字第1121302513號令

112年12月4日衛授食字第1121302513號令

第 一 章     總則

第 一 條 本標準依健康食品管理法（以下簡稱本法）第十條第三項規定訂定之。

第 二 條 健康食品製造工廠之建築及設備之設置除應符合食品工廠建築及設備設廠標準外，並應符合本標準之規定。

第 三 條 本標準用詞，定義如下：

一、廠房：指用於健康食品之製造、包裝、貯存或其他相關作業之全部或部分建築或設施。

二、批：指單一或系列製程產出具一致性之特定數量原料、包裝材料或健康食品。

三、批號：指鑑別特定批之數字、字母或符號組合，可據以追溯每批之經歷資料者。

 

第 二 章     品質管理

第 四 條 健康食品製造業者(以下簡稱製造業者)應由負責人或其指派之高階主管，建立及維持符合本標準規定之品質管理系統。

前項品質管理系統，應包括下列事項：

一、品質目標及聲明。

二、資源提供及分配。

三、本標準所定程序、紀錄之文件、資料。

第 五 條 製造業者執行品質管理系統，應採行下列措施，並製作紀錄妥善保存：

一、規劃品質管理系統之執行順序。

二、決定品質管理系統之流程及執行方法。

三、取得品質管理系統所需必要資源及資訊。

四、執行品質管理系統及定期分析其成效。

……

 

詳細網址: https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1758&id=45767

發文字號：衛授食字第1111302625號公告修正

 

一、本規定依健康食品管理法(以下簡稱本法)第十三條第一項第十一款規定訂定之。

 

二、健康食品應於容器或外包裝，標示保健功效成分及其含量；未核有保健功效成分者，應標示其品管指標成分及其含量。

 

三、健康食品之容器或外包裝標示之保健功效敘述，應為下列之刊載：

(一)   符合本法第三條第一項第二款規定取得許可證者：於保健功效敘述之文字後，加載「功效由學理得知，非由實驗確認。」或等同字義之文字。

(二)   以動物實驗進行保健功效評估者：載明「經動物實驗結果，有助於該特定保健功效敘述」或等同字義之文字。

 

四、健康食品之容器或外包裝標示之注意事項，應包括下列內容：

(一)   膠囊及錠狀型態者：

1. 本產品非藥品，供保健用，罹病者仍需就醫。

2. 請依建議攝取量食用，勿過量。

(二)   膠囊及錠狀以外型態者：本產品供保健用，請依建議攝取量食用。

 

五、健康食品之每日建議攝取量，其所含外加精緻糖十七公克以上者，應標示「本品依每日建議攝取量○○公克/毫升，所含外加精緻糖量達○○公克，請注意熱量攝取。」或等同字義之文字。

 

六、健康食品含魚油原料者，其警語標示之內容，應包括「嬰幼兒、孕婦、糖尿病患者或正在服用抗凝血劑之凝血功能不全者，食用前請先徵詢醫師意見。」或等同字義之文字。

 

七、健康食品含紅麴原料者，其警語標示之內容，應包括「本品與降血脂藥（statin及fibrate類藥物）、葡萄柚合併使用，恐會造成肝、腎損傷、橫紋肌溶解症。」或等同字義之文字。

 

八、依前四點規定標示之內容，其字體顏色應與底色區別。

 

九、國產產品之製造日期或輸入產品之進口日期於本規定生效日前者，可繼續販賣至其有效日期屆至為止。

 

詳細網址: https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=1758&id=41899

中華民國111年3月17日衛授食字第1111300320號公告

 

一、本規定依食品安全衛生管理法第十五條之一第二項及第二十二條第一項第十款規定訂定之。

二、供食品原料使用之蘆薈，限Aloe vera及Aloe ferox品種之葉，且應確實完全去皮後，始得加工使用。

三、使用前點蘆薈葉作為原料之食品，應符合下列規定：

(一) 所含蘆薈素(aloin)為10 ppm以下。

(二) 標示「孕婦忌食」之警語字樣；產品檢具經檢驗機構檢驗所含「蘆薈素」含量低於1 ppm之分析證明者，得免標前述之警語。

四、國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期於本規定生效前者，得繼續販賣至其有效日期屆至為止。

 

詳細網址: https://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=833